Cleartest HCV

Der CLEARTEST® HCV in Kassettenform ist ein schneller chromatographischer Immunassay zum qualitativen Nachweis von Antikörpern gegen das Hepatitis-C-Virus in humanem Vollblut, Serum oder Plasma.

Hepatitis C ist eine Lebererkrankung, die durch das Hepatitis-C-Virus (HCV) verursacht wird und zu akuten und chronischen Infektionen führt. Das Hepatitis-C-Virus (HCV) ist ein kleines, umhülltes, einzelsträngiges RNA-Virus mit positiver Polarität. HCV gilt heute als Hauptursache für parenteral übertragene Nicht-A-nicht-B-Hepatitis. Antikörper gegen HCV finden sich bei über 80 % der Patienten mit gut dokumentierter Nicht-A-nicht-B-Hepatitis. Schätzungsweise 71 Millionen Menschen hatten im Jahr 2015 weltweit eine chronische Hepatitis-C-Infektion.

Durch herkömmliche Methoden lässt sich das Virus weder in Zellkulturen isolieren noch per Elektronenmikroskopie visualisieren. Das Klonen des viralen Genoms ermöglicht die Entwicklung serologischer Assays, die rekombinante Antigene verwenden. Im Vergleich zu HCV-EIAs der ersten Generation, die ein einzelnes rekombinantes Antigen verwenden, wurden in neuen serologischen Tests mehrere Antigene mit rekombinanten Proteinen und/oder synthetischen Peptiden hinzugefügt, um eine unspezifische Kreuzreaktivität zu vermeiden und die Sensitivität der HCV-Antikörpertests zu erhöhen.

Der Test verwendet kolloidales Goldkonjugat und rekombinante HCV-Proteine, um selektiv Antikörper gegen HCV in Vollblut, Serum oder Plasma nachzuweisen. Die im Testkit verwendeten rekombinanten HCV-Proteine werden von den Genen für Strukturproteine (Nukleokapsid) und Nicht-Strukturproteine kodiert.

Leistungsmerkmale

Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit

HCV Schnelltest

• Sensitivität: 100 % (95-%-KI*: 99,4 %–100 %)
• Spezifität: 100 % (95-%-KI*: 99,8 %–100 %)
• Genauigkeit: 100 % (95-%-KI*: 99,9 %–100 %)

3 Schritt-Durchführung (Probennahme, -vorbereitung, Testung)

Testauswertung nach 10 Minuten

Mit Vollblut, Serum oder Plasma durchführbar

Lagerung imversiegelten Beutel bei Raumtemperatur oder gekühlt (2 - 30 °C). Nicht einfrieren.